招聘信息
  • 招聘崗位
    招聘人數
    發布時間
    工作地點
  • 臨床項目經理PM
    2
    2018年12月31日
    北京朝陽

    崗位職責:

    1.負責臨床試驗項目的總體管理;

    2.撰寫研究方案及其研究相關資料;

    3.組織研究者會議;

    4.制定、撰寫項目管理計劃、監查計劃、工作指南/手冊等;

    5.負責研究產品準備、文件印刷、數據管理、統計、EDC、CRC等合作單位的協調工作;

    6.指導臨床監查員完成倫理遞交和合同簽署;

    7.協助監查員和其他人員解決項目中遇到的問題和困難;

    8.審閱和簽署訪視報告;

    9.管理項目文檔,保證文件的完整、準確,及時更新;

    10.定期檢查臨床監查員的文檔;

    11.跟蹤、了解項目進展;

    12.定期組織項目會議,向公司管理層匯報進度;

    13.參加與申辦方等各方面的定期會議;

    14.與臨床監查員進行協同監查,保證的整體研究質量;

    15.協助完成研究總結報告;

    16.完成公司交辦的其他工作。


    任職資格:

    1.臨床醫學、藥學、護理學等相關專業背景; 

    2.有3年以上的臨床研究經驗和一定的項目管理經驗; 

    3.有較強的溝通協調能力和邏輯思維能力;

    4.責任心強,工作認真、嚴謹,能夠吃苦耐勞;

    5.善于思考,主動開朗,有一定的抗壓能力;

    6.有良好的分析能力和組織領導能力;

    7.有良好的英語讀寫能力;

    8.良好的計算機應用能力;

    9.具有良好的團隊合作精神;


  • 注冊專員
    3
    2018年12月31日
    北京朝陽

    崗位職責:

    1.了解醫療器械注冊要求,負責注冊資料的整理、技術要求撰寫、送檢和注冊資料的編寫、復核。

    2.全面跟蹤整個注冊流程,并保證各個環節的順利進行。

    3.在注冊過程中與客戶及政府有關部門(CFDA/CMDE/MDST)進行良好的溝通與協調工作。

    3.及時解決檢測、受理、審評、審批過程中出現的問題,保障信息暢通,業務順利開展。

    4.掌握中國醫療器械注冊法規和流程、技術指導原則、產品相關的標準,熟悉歐美醫療器械注冊法規和有關指南。在相關的領域,為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息。

    5.負責與臨床部門協調溝通臨床試驗及臨床評價的時間事宜。

    6.公司及部門安排的其他相關工作。


  • 臨床監查員(CRA)
    3
    2018年12月31日
    北京朝陽

    崗位職責:

    1.研究方案、病例報告表、研究病歷、知情同意書等資料初稿的撰寫;

    2.與臨床試驗機構、倫理及科室、研究者的溝通并保持食好的關系。

    3.協調研究產品、CRF和其他物資的供應。

    4.臨床研究的常規監查。

    5.關閉完成的研究相關手續的辦理。

    6.研究產品文檔資料及物資的管理。

    7.保證按照GCP、SOP和研究方案開展工作;


    崗位要求:

    1.臨床醫學、藥學等相關專業背景;

    2.有較強的溝通協調能力和邏輯思維能力;

    3.責任心強,工作認真、嚴謹,能夠吃苦耐勞;

    4.有良好的英語讀寫能力 ;

    5.良好的計算機應用能力;

    6.具有良好的團隊合作精神;

    6.可適應短期出差。


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